Νέα μη ορμονική θεραπεία ανακουφίζει από τα συμπτώματα εμμηνόπαυσης επιζώσες από καρκίνο του μαστού
Οι εξάψεις και οι νυχτερινές εφιδρώσεις που ταλαιπωρούν τις επιζώσες καρκίνου του μαστού κατά τη διάρκεια της πολύχρονης ορμονοκατασταλτικής θεραπείας, φαίνεται να αντιμετωπίζονται αποτελεσματικά με ένα πειραματικό, μη ορμονικό φάρμακο που αναπτύσσει η Bayer, σύμφωνα με αποτελέσματα από προχωρημένης φάσης κλινική δοκιμή.
Οι γυναίκες που συμμετείχαν στη μελέτη —όπως και τα δύο τρίτα των ασθενών με καρκίνο του μαστού συνολικά— είχαν όγκους που εξαρτώνται από τις ορμόνες οιστρογόνα και προγεστερόνη για να αναπτυχθούν.
Στόχος της λεγόμενης ενδοκρινικής θεραπείας είναι η αναστολή αυτών των ορμονών, γεγονός που προκαλεί συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της εμμηνόπαυσης. Ωστόσο, ενώ η ορμονική υποκατάσταση μπορεί να ανακουφίσει αποτελεσματικά τα συμπτώματα αυτά σε υγιείς γυναίκες, η λύση αυτή δεν είναι ασφαλής για τις ασθενείς με καρκίνο, καθώς οι ίδιες οι ορμόνες ενισχύουν την ανάπτυξη των όγκων.
Σε μία δοκιμή διάρκειας ενός έτους, στην οποία συμμετείχαν 474 ασθενείς με καρκίνο του μαστού που εμφάνιζαν καθημερινές εξάψεις λόγω της ορμονοκατασταλτικής θεραπείας, οι 316 έλαβαν το φάρμακο elinzanetant της Bayer και οι 158 ένα εικονικό φάρμακο (placebo).
Μέσα σε διάστημα τριών μηνών, περισσότερο από το 70% των ασθενών που έλαβαν elinzanetant ανέφεραν τουλάχιστον 50% μείωση στις μέτριες έως σοβαρές εξάψεις, σε σύγκριση με περίπου 36% στην ομάδα του placebo, όπως ανακοινώθηκε σε πρόσφατο συνέδριο Ογκολόγων και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο περιοδικό The New England Journal of Medicine.
Το φάρμακο της Bayer φάνηκε, επίσης, να βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα του ύπνου και τη συνολική ποιότητα ζωής των γυναικών στην εμμηνόπαυση έως και την 12η εβδομάδα της αγωγής.
«Η αντιμετώπιση των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων είναι πολύ σημαντική, διότι επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής και μπορεί να οδηγήσουν σε πρόωρη διακοπή της θεραπείας για τον καρκίνο του μαστού», δήλωσε η επικεφαλής της μελέτης, Dr. Fatima Cardoso, από το Champalimaud Clinical Center, στη Λισαβόνα.
Το elinzanetant ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων νευροκινίνης, οι οποίοι στοχεύουν τους νευροβιολογικούς μηχανισμούς του εγκεφάλου που ευθύνονται για τις εξάψεις και τις νυχτερινές εφιδρώσεις.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε πρόσφατα ένα παρόμοιο φάρμακο της Astellas Pharma με την εμπορική ονομασία Vezoah, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης. Ωστόσο, το φάρμακο αυτό δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, επομένως η χορήγησή του σε αυτές τις περιπτώσεις θεωρείται εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων (off-label). Οι γιατροί μπορούν νομίμως να συνταγογραφούν εγκεκριμένα φάρμακα, όπως κρίνουν, όμως οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να τα προωθούν μόνο για τις επίσημες χρήσεις τους.
Όπως επισημαίνεται σε σχετικό editorial που συνοδεύει τη μελέτη, έως και 90% των γυναικών με πρώιμο καρκίνο του μαστού που λαμβάνουν ενδοκρινική θεραπεία παρουσιάζουν εξάψεις και άλλα αγγειοκινητικά συμπτώματα. Τα συμπτώματα αυτά ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά την έκβαση της νόσου, αν οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Σε μία μεγάλη μελέτη με επιζώσες του καρκίνου του μαστού, το 50% των γυναικών δήλωσαν ότι δεν ακολουθούσαν σωστά την ενδοκρινική θεραπεία, γεγονός που αναδεικνύει το μέγεθος του προβλήματος.
Η Bayer αναμένει τώρα την έγκριση του elinzanetant από τον FDA και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
