Home Posts tagged FDA
slider Υγεια-Ευεξια

FDA: Έγκριση στο μητρικό εμβολιασμό για την προστασία των βρεφών από τον ιό RSV

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τη Δευτέρα το εμβόλιο της Pfizer έναντι του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) για χρήση σε εγκύους κατά τα μέσα του τρίτου τριμήνου της κύησης για την προστασία των βρεφών. Η έγκριση επιτρέπει το εμβόλιο να χορηγείται σε γυναίκες 32 έως 36
slider Υγεια-Ευεξια

Ο FDA απέσυρε τα αρχικά εμβόλια mRNA – Μόνο το επικαιροποιημένο θα χορηγείται στο εξής στους πολίτες

 Ο FDA απέσυρε τα αρχικά εμβόλια mRNA — τα οποία ονομάζονταν μονοδύναμα επειδή στόχευαν μόνο τον αρχικό ιό. Εφεξής όποιος εμβολιάζεται θα λαμβάνει μόνο το επικαιροποιημένο, δισθενές εμβόλιο. Απώτερος σκοπός είναι η μετάβαση σε ετήσιο εμβολιαστικό πρόγραμμα μια φορά κάθε φθινόπωρο, κατά αντιστοιχία με το εμβολιαστικό πρόγραμμα για τη γρίπη. Αυτό το απλοποιημένο εμβολιαστικό
slider Υγεια-Ευεξια

Ο FDA άλλαξε τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη μαστογραφία

Στις 9 Μαρτίου, ο FDA (Food and Drug Administration) των Η.Π.Α. δημοσίευσε τις ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για τη διενέργεια της μαστογραφίας, δίνοντας ιδιαίτερη έμφαση στην καταγραφή της πυκνότητας του μαστού, στην επίβλεψη και ενίσχυση των απεικονιστικών κέντρων – εγκαταστάσεων και στη διευκόλυνση των ιατρών ως προς την ταξινόμηση των απεικονιστικών ευρημάτων. Τις
Υγεια-Ευεξια

FDA: Έγκριση εμπορικής διάθεσης του πρώτου διαγνωστικού τεστ για το SARS-COV-2 μέσω της διαδικασίας της DE NOVO αξιολόγησης

Μέχρι τώρα, τα χρησιμοποιούμενα διαγνωστικά τεστ για την COVID-19 έχουν λάβει μόνο άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. Στις 17 Μαρτίου 2021, για πρώτη φορά, ο FDA χορήγησε άδεια κυκλοφορίας και εμπορίας στο τεστ BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) της εταιρείας  BioFire Diagnostics, που εδρεύει στο Salt […]